一、什么是ISO三体系

1. ISO 9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标首选，很多大客户要求企业必备这项。  

2. ISO 14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的状态。  

3. ISO 45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保障，安全防备方面做的比较好。

二、为什么要做ISO三体系

1. 实施ISO 9001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。  

2. 实施ISO 14001认证，保护环境、节能降耗、优化成本、改善企业形象。  

3. 实施ISO 45001认证，强化品质管理，提高企业效益；建立质量管理体系，优化流程，节省生产和管理成本；增强客户信心，扩大市场份额。  

4. ISO三体系认证是大部分招投标强制性加分项。有了这三体系认证，就能够争取到更多的发展机会。  

5. 实施ISO三体系认证已成为打破国际贸易壁垒、进入欧美市场的准入证，并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。

三、ISO体系证书内容及所需资料

3.1 证书显示  

• 认证机构名称  

• 申请认证单位名称及审核范围  

• 审核通过的相关标准  

• 证书的有效期限  

• 证书编号  

• 认可委标志  

• 认证机构负责人亲笔签字  

注： 

证书三年有限期，首次初审后，每年需要监督审核。  

• 证书真实性可上国家认监委证书查询网站查询：http://www.cnca.gov.cn  

3.2 ISO 9001认证审核需准备资料  

1. 最新组织架构图与质量手册  

2. 最新的程序文件清单、三级作业文件清单、四级记录清单  

3. 产品工艺流程图、QC工程图  

4. 外来文件清单  

5. 组织知识清单  

6. 组织风险和机遇管控清单（2015新版）  

7. 组织内外部环境及相关方监视评审表（2015新版）  

8. 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告  

9. 最新管理评审计划、报告、质量目标达成统计表  

10. 合格供方名录及首次评定表、年度评审表（含外包方）  

11. 最新顾客满意度调查表及分析报告  

12. 近一年的全套设计开发策划、输入、输出、评审验证确认资料  

13. 客户投诉处理统计报表、8D报告  

14. 生产设备与检测仪器清单（含年度外校报告）  

15. 近一年的业务订单、合同评审资料  

16. 检验记录、首件检验记录、不合格品处理记录  

17. 生产日报表、生产计划表、设备保养点检表、特殊过程确认表  

18. 年度培训计划、培训考核记录、特种工资格证  

    

    
    

3.3 ISO 14001/ISO 45001认证审核需准备资料  

1. 最新组织架构图与环安手册、程序文件、三级文件清单  

2. 最新环境因素清单、危险源清单  

3. 环安目标指标与方案管理表  

4. 组织风险和机遇管理清单  

5. 组织内外部环境及相关方监视评审表  

6. 最新环安法律法规及其它要求清单及评价表  

7. 最新内审计划、检查表、不符合报告、总结报告  

8. 最新管理评审计划、报告、环安目标达成统计表  

9. 消防演习、防泄漏演习、环保设备失效演习的预案及记录  

10. 环评报告、批文与三同时验收报告  

11. 废水、废气、噪声监测报告、危险废弃物转移合同与联单  

12. 年度培训计划、特殊工种培训考核记录  

13. 化学品仓库安全标识、防护用品、MSDS管制表  

14. 资源能源消耗统计表、环安体系费用投入明细表  

15. 垃圾分类管制与标识、危化品仓清单  

16. 消防设备点检台账与紧急疏散逃生图  

17. 建筑消防合格验收报告  

18. 相关方环安协议书  

19. 职业健康安全事务代表资格、急救员资格  

20. 特种设备资格证、压力容器外校报告  

21. 社保、工伤、商业意外保险证据  

22. 职业病体检报告、全员年度体检报告  

23. 急救药品箱配备  

    
    

    
    

四、ISO体系认证流程  

1. 前期准备工作  

• 建立文件化管理体系并运行三个月以上  

• 完成至少一次内审与管理评审  

2. 信息交流 

• 与认证机构沟通初步意向  

3. 提交认证申请  

• 填写《质量管理体系认证申请表》及附件  

4. 签订合同  

• 确认合同内容并签署  

5. 第一阶段审核（预评审）  

• 文件审查及现场预审  

6. 第二阶段审核（现场审核）  

• 全面抽样审核并开具不符合项  

7. 发证后监督审核  

• 三年内安排2次监督审核  

8. 复评（换证审核）  

• 证书到期前3个月申请复评  

五、ISO三个标准最大的相同点  

1. 组织实施管理的总方针和目标相同  

2. 使用共同的过程模式结构（PDCA循环）  

3. 需要文件化的职责分工  

4. 要求持续改进与内部审核  

5. 最高管理者需任命管理者代表  

六、ISO三个标准最大的不同点  

1. ISO 9001：对象是顾客  

2. ISO 14001：对象是社会和相关方  

3. ISO 45001：对象是员工